لأول مرة منذ ما يقرب من عقدين من الزمن ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار لمرض الزهايمر المستعصي والواسع الانتشار. Aducanamab هو أول دواء قادر على إبطاء مرض الزهايمر. وافقت الوكالة على العقار بموجب إجراء معجل ، مما يعني أنه سيتعين على Biogen إجراء تجارب إضافية حول فوائده. في الوقت نفسه ، سيتم حظر الدواء إذا لم تثبت فعاليته ، ولكن حتى ذلك الحين سيتم بيع المستحضر.
يعتمد دواء Biogen على الأجسام المضادة البشرية الأكثر مقاومة لتأثيرات المرض.
نتحدث عن الموضوع مع Assoc.الدكتورة شيما محرابيان ، أخصائية أمراض المخ والأعصاب. مساعد الدكتورة شيما ميهرابيان-سباسوفا ، طبيبة في طب الأمراض العصبية في عيادة طب الأعصاب في مستشفى ألكساندروفسكا. يعمل مدرسًا في الجامعة الطبية في صوفيا. وهو ممثل عن جمعية الخرف البلغارية. حصل الأستاذ محرابيان على درجتي "دكتور" و "دكتور في العلوم الطبية" في مجال البحوث السريرية والوراثية في مرض الزهايمر والخرف الجبهي الصدغي.
أكمل تخصصًا سريريًا وعلميًا لمدة ثلاث سنوات في باريس ، ومعهد كارولينسكا - ستوكهولم ، وميونيخ. لديه أكثر من 120 منشورًا في المجلات الوطنية والدولية. وهو مؤلف للعديد من الدراسات والكتب المدرسية. يعمل كمراجع للمجلات العالمية الرائدة ويشارك في عدد من المشاريع الدولية في مجال البحوث الوبائية والسريرية والوراثية في الخرف.
بروفيسور مهرابيان ، ما هو بالضبط الاختراق الكبير في علاج مرض الزهايمر؟ ما هي آليات عملها على المرض؟
- حتى الآن ، تميل الأدوية المستخدمة في علاج مرض الزهايمر إلى تخفيف أعراض المرض دون التأثير على سبب الحالة. الدواء الجديد عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة يعمل ضد البروتين السيئ بيتا أميلويد ، والذي يلعب تراكمه دورًا رئيسيًا في ظهور مرض الزهايمر.
في أي شكل يتم إعطاء الدواء - أقراص أم وريدية؟ كيف يتم العلاج وكم مدته؟
- يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد. يتم العلاج مرة واحدة في الشهر. خلال التجارب السريرية ، تم إجراء العلاج لمدة 18 شهرًا. مدة العلاج من الأسئلة التي تثير اهتمام الخبراء. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لمراقبة تأثير العلاج وكذلك لتتبع الآثار الجانبية.
هل اكتملت إجراءات موافقته؟ متى سيتمكن المرضى البلغار من الوصول إلى هذا العلاج؟
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار "Aducanumab" لعلاج مرض الزهايمر وأشارت إلى وجود شرط لإجراء مزيد من الدراسات حول استخدام الدواء قبل الموافقة النهائية.الدواء لم تتم الموافقة عليه من قبل "الوكالة الأوروبية للأدوية" ، وهو شرط إلزامي لظهوره في السوق الأوروبية.
معايير بدء العلاج ، مثل مرحلة المرض ، وتطبيق الاختبارات الإضافية ، وموانع الاستعمال ومدة العلاج ، هي بعض الأسئلة التي لا تزال تهم الخبراء.
هل العلاج الدوائي المكتشف حديثًا يتعامل تمامًا مع المرض أم يبطئ فقط عمليات تطوره؟ ما هي التجارب السريرية التي تم عرضها حتى الآن في هذا الصدد؟
- الدراسات السريرية التي أجريت حتى الآن لا تظهر بيانات نهائية عن التعافي الكامل للوظائف المعرفية للدماغ. أجريت التجارب على أشخاص في المرحلة الخفيفة من المرض. بالتأكيد ، سيكون للمرحلة معنى مهم من حيث تأثير الدواء. هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتقديم دليل على تأثير الدواء في المرحلة ذات الصلة من المرض ، وكذلك لرصد آثاره الجانبية.
هل لديك معلومات عن مدى تكلفة الدواء؟
- ستكون الخطوة الأولى هي فحص الدواء من قبل وكالة الأدوية الأوروبية واجتياز إجراءات الموافقة عليها في أوروبا ، بالإضافة إلى معايير تضمين العلاج. ستتم مناقشة تكاليف العلاج والاختبارات الإضافية لبدء العلاج في مرحلة لاحقة عند الانتهاء من هذه الإجراءات.
هل هناك أمراض عصبية أخرى تستفيد من هذا العلاج الدوائي؟
- هذا علاج ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى "الأجسام المضادة وحيدة النسيلة"
هناك أيضًا أمراض عصبية وروماتيزمية وأورام أخرى يتم فيها استخدام مجموعة مماثلة من الأدوية.
ما هي أولى أعراض مرض الزهايمر؟ هل يمكننا التعرف عليهم بأنفسنا؟
- النسيان من أهم علامات المرض.يجب اعتباره من الأعراض المزعجة للمريض وأقاربه عندما يكتسب صفة دائمة ومتكررة. يجب إيلاء اهتمام خاص عندما يكون هناك انخفاض في الذاكرة بالنسبة للأحداث الماضية.
بالإضافة إلى الذاكرة ، يمكن أن تصاحب الأعراض الأخرى علامات أو تظهر لاحقًا: تغيير في السلوك والمزاج ، وصعوبة في الكلام ، وتنظيم أحداث أكثر تعقيدًا ، مثل رحلة جديدة ، وتغيير في قدرات التخطيط ، والحكم واتخاذ القرار - إحداث اضطرابات في الانتباه والتركيز والتوجيه
إذا تم التعرف على بعض العلامات المذكورة أعلاه من قبل المريض أو أقاربه أو الطبيب الشخصي ، فيجب إحالة الشخص إلى أخصائي أعصاب أو أخصائي نفسي عصبي. تشمل الفحوصات الأولى الفحص السريري والعصبي والنفسي العصبي. عند التقييم ، يتم استكمالها بالاختبارات المعملية ، وكذلك التصوير العصبي ، مثل الماسح الضوئي أو التصوير بالرنين المغناطيسي ، إلخ.
كيف يختلف مرض الزهايمر عن الخرف؟
- الخرف متلازمة تسبب اضطرابات في الوظائف الإدراكية (الإدراكية) ، والسلوك ، والمجال العاطفي ، والوظائف اليومية ، والتي بدورها تساهم في فقدان استقلالية الشخص. السبب الأكثر شيوعًا للخرف هو مرض الزهايمر. إنه مرض تنكس عصبي حيث تتراكم البروتينات السيئة (بروتين بيتا أميلويد وبروتين تاو) ، مما يؤدي إلى فقدان الخلايا العصبية.
طور العلماء في السويد طريقة آمنة للتشخيص في المراحل المبكرة
يتضمن النهج فحص دم وثلاثة اختبارات معرفية تستغرق 10 دقائق فقط. الطريقة الجديدة دقيقة بنسبة 90٪. جاء ذلك في مقال نشر في مجلة Nature Medicine
شملت الدراسة 340 مريضًا من السويد و 543 من أمريكا الشمالية يعانون من اضطرابات ذاكرة خفيفة
قام الخبراء بتقييم مستوى المؤشرات الحيوية لمرض الزهايمر مثل بروتين تاو الفسفوري في بلازما الدم ، ونسبة شكلين من بيتا أميلويد Aβ42 (في 42 سلسلة من الأحماض الأمينية) و Aβ40 (40 حمض أميني) ، أ الخيط العصبي الرقيق متعدد الببتيد في البلازما المرتبط بأحد أنواع مرض الزهايمر من جين APOE
اكتشاف بروتين تاو البلازمي يتوقع ظهور مرض الزهايمر في غضون أربع سنوات بدقة 83٪. عندما يقترن بنتائج الاختبار المعرفي لتحليل APOE ، يتحسن التنبؤ إلى 90٪
وفقًا لعالم الأعصاب أوسكار هانسون من جامعة لوند في السويد ، تتيح الخوارزمية أيضًا إمكانية اكتشاف الأمراض الخطيرة حيث لا يمكن إجراء إجراءات أكثر تكلفة ، بما في ذلك تصوير الدماغ أو تحليل السائل النخاعي
